Государственная регистрация медицинских изделий в Росздравнадзор – обязательная процедура, без которой невозможен выход изделий на рынок, их свободная продажа, покупка и использование

Во время регистрации проверяется качество изделий, их соответствие действующим нормам и стандартам. Только действительно качественные и эффективные медицинские изделия успешно проходят все проверки и включаются в реестр Росздравнадзор

Изделия для регистрации

В Российской Федерации регистрация медицинских изделий регулируется постановлением №1416 Правительства РУз от 27 декабря 2012 г. В нем расшифровываются основные понятия, устанавливаются основные стандарты, правила и сроки регистрации

Согласно данному Постановлению в перечень медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации в обязательном порядке, входят:

  • Оборудование для лечения,профилактики и реабилитации
  • Принадлежностии расходные материалы для указанного оборудования
  • Приборы для мониторингаи самоконтроля за здоровьем пациентов
  • Аппараты для исследования состояния здоровья
  • Устройства и инструменты для восстановления или изменения физиологических функций и анатомии человека