Наши услуги
GDP
Пациенты должны быть уверены в том, что качество их лекарств поддерживается на протяжении всей цепи поставок. Поэтому, компания Medpharm предлагает комлекс услуг для своих клиентов.
Услуги GPD
-
Разработка и внедрение документации системы качества по требованиям GDP на государственном и русском языках
-
Обучение сотрудников предприятия основам СМК (документации) и GDP
-
Индивидуальное консультирование по вопросам внедрения GDP и лицензирования фармацевтической деятельности
-
Проектирование, сопровождение стройки-монтажа, пуско-наладка фармацевтического склада (схема размещения оборудования, зонирование)
-
Квалификация складского помещения. Температурное картирование (зимнее, летнее)
-
Монтаж, пуско-наладка и валидация системы онлайн мониторинга климата
-
Квалификация воздушной завесы (барьер)
-
Квалификация систем кондиционирования и вентиляции
-
Квалификация автотранспорта (+2°С...+8°С, +8°С...+15°С, +15°С...+25°С)
-
Валидация процесса транспортировки
-
Валидация холодной цепи
-
Квалификация термолабильной камеры
-
Квалификация термоконтейнера
-
Квалификация морозильника
-
Квалификация генератора бесперебойного питания
-
Квалификация автоматических ворот
-
Проведение внутреннего аудита на соответствие стандарту GDP
-
Разработка CAPA
-
Проведение «Анализа со стороны руководства»
-
Анализ рисков
-
Проведение внутреннего корпоративного обучения
-
Оценка поставщиков, заказчиков и аутсорсеров
-
Подбор оборудования (оснащение, разработка спецификации, DQ, IQ, OQ, PQ)
-
Подбор оборудования (оснащение, разработка спецификации, DQ, IQ, OQ, PQ)
-
Проведение внутреннего аудита на соответствие стандарту GMP
-
Проведение «Анализа со стороны руководства»
GMP
Мы предоставляем аудит фармацевтических предприятий-производителей лекарственных средств на соответствие требованиям GMP, предприятий-производителей активных фармацевтических ингредиентов (АФИ)
Услуги GMP
-
Проектирование, сопровождение стройки-монтажа, пуско-наладка фармацевтического завода (схема размещения оборудования, зонирование)
-
Индивидуальное консультирование по вопросам внедрения GDP и лицензирования фармацевтической деятельности
-
Разработка и внедрение документации системы качества по требованиям GMP
-
Обучение сотрудников предприятия основам СМК (документации) и GMP
-
Разработка CAPA
-
Анализ рисков
-
Проведение внутреннего корпоративного обучения
-
Оценка поставщиков, заказчиков и аутсорсеров
GPP
GPP Стандарт направлен на обеспечение населения качественными, безопасными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, предоставление ему достоверной информации о лекарственном средстве и т.д
Услуги GPP
-
Разработка и внедрение документации системы качества по требованиям GPP на государственном и русском языках
-
Обучение сотрудников предприятия основам СМК (документации) и GPP
-
Индивидуальное консультирование по вопросам внедрения GPP и лицензирования фармацевтической деятельности
-
Проектирование, сопровождение стройки-монтажа, пуско-наладка аптеки
-
Квалификация аптечного склада. Температурное картирование (зимнее, летнее)
-
Монтаж, пуско-наладка и валидация системы онлайн мониторинга климата
-
Квалификация автотранспорта (+2°С...+8°С, +8°С...+15°С, +15°С...+25°С)
-
Валидация процесса транспортировки
-
Квалификация систем кондиционирования и вентиляции
-
Валидация холодной цепи
-
Квалификация термолабильной камеры
-
Квалификация термоконтейнера
-
Квалификация морозильника
-
Квалификация генератора бесперебойного питания
-
Проведение внутреннего аудита на соответствие стандарту GPP
-
Разработка CAPA
-
Проведение «Анализа со стороны руководства»
-
Анализ рисков
-
Проведение внутреннего корпоративного обучения
-
Оценка поставщиков, заказчиков и аутсорсеров
-
Подбор оборудования (оснащение, разработка спецификации, DQ, IQ, OQ, PQ)
-
Консалтинговые и консультативные услуги по всем стандартам GxP
-
WMS система для фармацевтических складов
-
Одежда и аксессуары для чистых помощений
Пакеты услуг
Предлагаем отечественным фармацевтическим компаниям и специалистам фармацевтической отрасли лучшие решения по внедрению надлежащих практик (GDP, GMP, GPP) на предприятиях.
Оценка соответствия
Экспертный отдел
Лаборатория
Medpharm Group - это
Medpharmexpert
«MEDPHARMEXPERT» создана в 2008 году и оказывает Консалтинговые услуги по стандартам GDP; GPP. Регистрации и перерегистрации лекарственных средств, фармацевтических субстанций, медицинской техники, биологически активных добавок (БАД) и изделий медицинского назначения.
Medpharm GxP Group
Тренинг-центр был создан в 2010 году как подразделение обучения. В 2023 году была создана компания «Medpharm GxP Group» и по сей день проводит внутреннее корпоративные обучения, онлайн и офлайн семинар-тренинги для повышения квалификации по стандартам GMP; GDP; GPP. Услуги обучения сертифицированы и лицензированы.
Medpharm Laboratory
Компания «Medpharm Laboratory» была создана в 2021 году и оказывает услуги по стандартам GMP; GLP; GCP; GEP. Квалификация и валидация «чистых помещений», технологических процессов и оборудований. Проектирование под ключ фармацевтических складов и заводов. Поставка лабораторных и технологических оборудований для фарм производственных предприятий.