Декларирование и сертификация продукции – формы обязательного подтверждения соответствия продукции установленным нормам и требованиям безопасности

Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации и декларированию указан в постановлении правительства РФ 982 от 01.12.2009г

Изделия для декларирования

Законодательством установлено обязательное декларирование в системе ГОСТ Р для таких групп товаров медицинского назначения, как:

  • Изделия медицинской техники
  • Терапевтические и диагностические приборы
  • Контрольно-измерительная аппаратура
  • Хирургические материалы
  • Имплантаты для хирургии и стоматологии
  • Стоматологические материалы
  • Медицинские инструменты
  • Протезно-ортопедическая продукция