Описание услуги

Высшее руководство несет ответственность за ВНЕДРЕНИЕ и ФУНКЦИОНИРОВАНИЕ эффективной системы качества, обеспечивающей

• (1) соблюдение установленных нормативных требований,
• (2) реализацию политики в области качества, достижение поставленных целей по качеству, а также то, что
• (3) роли, обязанности и полномочия ОПРЕДЕЛЕНЫ, ДОВЕДЕНЫ до сведения персонала и СОБЛЮДАЮТСЯ в рамках всей организации и (или) ее обособленных подразделений (2.4 Части 1 GMP; 2.1(b) и 2.6 Части 3 GMP).
•  

Достигается это в том числе путем проведения анализа со стороны руководства, который является (должен являться) одним из основных элементов системы качества.

Отсутствие анализа является КРИТИЧЕСКИМ несоответствием, поскольку является нарушением ПРЯМОГО и очень ВАЖНОГО требования о том, что такой анализ должен проводиться (1.6 Части 1 GMP; 1.7 Части 3 GMP).

Это такая же история, как то, что родители несут ответственность за воспитание своего ребенка, а также за то, что роли, обязанности и полномочия всех, кто с ней взаимодействует определены, доведены до их сведения и строго соблюдаются. При этом родители, с помощью периодического анализа достигнутых результатов, обеспечивают постоянное соответствие и эффективность выбранной модели воспитания, направленности, объема обучения и коррекции поведения малыша. Именно от своевременности и глубины такого анализа зависит успех, карьера и душевное равновесие их чада.