Описание услуги
Внедрение требований Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) играет ключевую роль в обеспечении качества и безопасности процесса дистрибуции фармацевтических продуктов. К сожалению, на практике GDP представляют как набор документов, который был предъявлен на лицензировании. Обучение ТМС РУС по требованиям Надлежащей дистрибьюторской практики направлено на передачу знаний и инструментов управления процессами, затрагивающими все аспекты дистрибуции, включая хранение, транспортировку, продажу.
В результате обучения участники получают необходимые знания по построению результативной систему надлежащей дистрибьюторской практики, включая в том числе:
- процессы приемки, хранения, отгрузки и транспортировки на основе риск-ориентированного подхода
- выполнение требований к инфраструктуре в соответствие с принципами GDP
- разрабатку и внедрение процессов обеспечения качества: управление документацией, управление отклонениями, самоинспекции, управление рисками, обеспечение непрерывности бизнеса и пр.