Xizmat tavsifi

Farmatsevtika mahsulotlarini davlat ro 'yxatidan o' tkazish, standartlashtirish, sertifikatlashtirish, ilg'or xorijiy tajriba va xalqaro standartlarni farmatsevtika tarmog 'iga texnik jihatdan tartibga solish va joriy etish bo' yicha ishlarni muvofiqlashtirishni ta 'minlash maqsadida o' zbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasi tomonidan "farmatsevtika sanoatida yaxshi amaliyot talablarini (GXP) amalga oshirish bo 'yicha qo' shimcha chora-tadbirlar to ' g 'risida" 2021-yil 3-avgustdagi 486-son unga muvofiq farmatsevtika tarmog'ini rivojlantirish agentligining "tegishli amaliyotlar markazi" davlat unitar korxonasi tashkil etildi.

Markazning asosiy vazifalari quyidagilardan iborat::

- farmatsevtika sohasida faoliyat yuritadigan korxona va tashkilotlarda xalqaro tegishli amaliyot standartlarini (GxP) joriy etish ishlarini tashkil etish;

- tegishli amaliyot talablariga muvofiqligini sertifikatlash maqsadida farmatsevtika tekshiruvlarini o'tkazish (GxP);

- o 'zbekiston Respublikasida ishlab chiqarilayotgan dori vositalari, tibbiyot buyumlari va tibbiy texnika mahalliy standartlarini xalqaro standartlar bilan uyg'unlashtirishni ta' minlash;

- dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy texnika vositalarini yaratish, ishlab chiqarish, muomalani tartibga solish, sifat nazorati, texnik jihatdan tartibga solish jarayonlariga "ISO" xalqaro sifat menejmenti tizimi va tegishli amaliyotlar qoidalarini (GxP) joriy etish sohasidagi xalqaro hamkorlikni muvofiqlashtirish;

- xorijiy farmatsevtika ishlab chiqarish maydonchalarida sifat tizimi inspeksiyalarini o 'tkazish va dori vositalarini belgilangan tartibda davlat ro 'yxatidan o' tkazish jarayonida xulosa berish.

Bundan tashqari, O'zbekiston Respublikasi Prezidentining "2022-2026 yillarda respublika farmatsevtika tarmog'ini jadal rivojlantirish bo'yicha qo'shimcha chora-tadbirlar to'g'risida" gi 21.01.2022 yildagi PF-55-son Farmoniga muvofiq,:

- 2022-yil 1-apreldan boshlab farmatsevtika sanoatida yangi ishlab chiqarish korxonalari, ulgurji va chakana savdo tashkilotlari "yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti" (GMP), "yaxshi tarqatish amaliyoti" (GDP) va "yaxshi dorixona amaliyoti" (GPP)talablariga muvofiq tashkil etilmoqda.;

- 2023-yil 1-yanvardan boshlab farmatsevtika mahsulotlarini davlat xaridlari bo'yicha tenderlarda faqat "ISO: 13485" standartlari bo'yicha "yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti" (GMP) standartlari bo'yicha dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy texnika ishlab chiqarishni tashkil etgan tashkilotlar, shuningdek "tegishli distribyutorlik amaliyoti" standartlarini joriy etgan ulgurji savdo tashkilotlari ishtirok etishlari mumkin. amaliyot" (GDP).

- Shuningdek, ushbu Farmonda eksportni ilgari surish agentligi ishtirokida investitsiyalar va tashqi savdo vazirligi tomonidan "yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti" (GMP) talablariga muvofiq dori vositalari ishlab chiqarish bilan shug'ullanuvchi tashkilotlarni qo'llab-quvvatlash bo'yicha quyidagi chora-tadbirlar nazarda tutilgan:

- farmatsevtika mahsulotlarini barcha mamlakatlarga, shu jumladan qo'shni qo'shni davlatlarga eksport qilishda avtomobil va temir yo'l transportida tashishning 50 foizigacha (transport xarajatlarini hisobga olmagan holda) qoplash uchun 2025 yil 1 yanvarga qadar subsidiyalar berish, mahsulot eksport qiymatining 5 foizidan oshmaydigan miqdorda (avtomobil transportida tashishda) va 7 foiz (transportda). temir yo ' l transportida tashish);

-eksport qiluvchi farmatsevtika tashkilotlarining aylanma mablag'larini tovarlarni eksport qilishda 1 yilgacha muddatga yillik 4 foiz stavkada (bank marjasini hisobga olgan holda) to 'lovlarni kechiktirish sharti bilan va eksport qilinadigan mahsulotlar qiymati miqdorida 3 million AQSh dollaridan ortiq bo' lmagan miqdorda to ' lash uchun revolver kreditlari berish.

GMP, GDP va GPP ning asosiy talablari:

- sifat menejmenti;

- xodimlarga qo'yiladigan talablar;

- binolar va jihozlarga, binolar va jihozlarga qo'yiladigan talablar;

- hujjatlar;

- texnologik jarayonlar;

- sifat nazorati

- boshqa tashkilotni amalga oshirish uchun o'tkaziladigan faoliyat (autsorsing)

- da'volar, sifat nuqsonlari va mahsulot sharhlari (da'volar, qaytarish, qalbakilashtirishga shubha va muomaladan dori vositalari va tibbiy buyumlarni qaytarib olish);

- transport;

- o'z-o'zini tekshirish.

Tegishli amaliyotlarni (GDP, GMP, GPP) amalga oshirishning asosiy afzalliklari quyidagilardan iborat:

- sifatsiz mahsulotlar importining oldini olish;

- aholini sifatli, xavfsiz va zararsiz dori vositalari bilan ta'minlash;

- farmatsevtika mahsulotlarining xavfsizligini ta'minlash uchun javobgarlikni aniq belgilash;

- xodimlarning o'z vazifalarini o'z vaqtida va sifatli bajarishini ta'minlash;

- farmatsevtika mahsulotlarining sifati va xavfsizligini ta'minlashga bo'lgan yondashuvning o'zgarishi, bu nuqson va mahsulotni qaytarib olish natijasida yo'qotishlarni kamaytiradi;

- farmatsevtika mahsulotlarining xavfsizligiga ishonchning hujjatli tasdig'i;

- xalqaro talablarga javob beradigan sifat tizimini yaratish;

- amalga oshirish jarayonida texnik to'siqlarni bartaraf etish;

- mahalliy mahsulotlarni xorijiy mamlakatlarga eksport qilish, shuningdek, mahalliy mahsulotlarning raqobatbardoshligini ta'minlash uchun keng yo'l ochish;

- soxta sifatsiz dori-darmonlarni etkazib berish zanjiriga tushishining oldini olish;

- farmatsevtika mahsulotlarini iste'molchiga uning xususiyatlarini o'zgartirmasdan etkazib berishni ta'minlash;

- farmatsevtika mahsulotlarini davlat xaridlari bo ' yicha tenderlarda ishtirok etish.