Описание услуги
CAPA в фармацевтическом производстве означает "Корректирующие и предупреждающие действия" (Corrective and Preventive Actions). Это ключевой элемент системы управления качеством в фармацевтической промышленности. Он предназначен для идентификации, исправления и предотвращения повторения проблем, которые могут влиять на качество и безопасность лекарственных средств.
CAPA включает в себя следующие основные аспекты:
- Идентификация проблем: Выявление недостатков в процессах или продуктах, которые могут привести к отклонениям от установленных стандартов качества.
- Расследование причин: Анализ причин возникновения проблемы для определения корневых причин. Это может включать изучение процессов, оборудования, материалов, систем или человеческого фактора.
- Разработка и реализация корректирующих действий: Принятие мер для устранения выявленных проблем и предотвращения их повторения в будущем. Это может включать изменения в процессах, оборудовании, процедурах или обучении персонала.
- Разработка и реализация предупреждающих действий: Определение и внедрение шагов для предотвращения возникновения потенциальных проблем, ещё до того как они произойдут.
- Мониторинг и пересмотр: Непрерывный мониторинг эффективности принятых мер и их пересмотр при необходимости для обеспечения непрерывного улучшения качества.