Xizmat tavsifi

Farmatsevtika ishlab chiqarishidagi CAPA "tuzatish va ogohlantirish harakatlari" (tuzatish va oldini olish harakatlari) degan ma'noni anglatadi. Bu farmatsevtika sanoatida sifat menejmenti tizimining asosiy elementidir. U dori vositalarining sifati va xavfsizligiga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan muammolarning takrorlanishini aniqlash, tuzatish va oldini olish uchun mo'ljallangan.

CAPA quyidagi asosiy jihatlarni o'z ichiga oladi:

Muammolarni aniqlash: belgilangan sifat standartlaridan chetga chiqishga olib kelishi mumkin bo'lgan jarayonlar yoki mahsulotlardagi kamchiliklarni aniqlash.
Sabablarni tekshirish: ildiz sabablarini aniqlash uchun muammoning sabablarini tahlil qilish. Bu jarayonlar, uskunalar, materiallar, tizimlar yoki inson omillarini o'rganishni o'z ichiga olishi mumkin.
Tuzatish choralarini ishlab chiqish va amalga oshirish: aniqlangan muammolarni bartaraf etish va kelajakda ularning takrorlanishiga yo'l qo'ymaslik choralarini ko'rish. Bu jarayonlar, jihozlar, protseduralar yoki xodimlarni o'qitishdagi o'zgarishlarni o'z ichiga olishi mumkin.
Ogohlantirish choralarini ishlab chiqish va amalga oshirish: yuzaga kelishi mumkin bo'lgan muammolar paydo bo'lishidan oldin ularni oldini olish uchun qadamlarni aniqlash va amalga oshirish.
Monitoring va qayta ko'rib chiqish: qabul qilingan chora-tadbirlar samaradorligini doimiy ravishda kuzatib borish va sifatni doimiy ravishda yaxshilashni ta'minlash uchun kerak bo'lganda ularni qayta ko'rib chiqish.